邵阳市人民政府办公室关于推进全市药械行业诚信体系建设的实施意见

SYCR-2013-01006

各县、市、区人民政府，市直有关单位：

为提高我市药品、医疗器械生产经营企业从业人员的素质水平，加快推进药械行业诚信体系建设，保障人民群众用药安全有效，根据《国家药品安全“十二五”规划》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及《湖南省人大常务委员会关于大力推进社会信用建设的决议》精神，结合我市实际，制定本实施意见。

一、充分认识药械行业诚信体系建设的重要意义

建设药械行业诚信体系是新时期国家药品安全规划的发展目标，也是促进行业科学发展的重要手段。建设药械行业诚信体系，建立企业诚信管理制度，提高企业诚信意识，规范企业诚信经营行为，完善诚信社会监督机制，营造行业诚信环境，提高药械质量安全整体水平，防范药械安全事故发生，对保障人民群众身体健康和生命安全，具有十分重要的意义。各县市区人民政府和各有关部门单位要深刻认识推进药械行业诚信体系建设的重要意义，增强责任感和紧迫感，加大工作力度，确保全市药械行业诚信体系建设工作取得实效。

二、全面把握药械行业诚信体系建设的工作重点

    （一）明确工作目标。以打造药械诚信体系为目标，以加强药械生产经营企业信用建设为核心，通过政府监管、行业自律和社会监督，抓好药械行业安全制度、管理服务系统与运行机制建设，分阶段、有重点地推进全行业诚信体系建设，改善药械行业信用环境，培育药械安全信用意识，规范药械企业生产经营行为和药械市场秩序，形成药械行业诚信体系，服务经济社会发展。

（二）健全工作制度。一是建立药械诚信标准制度。以现行法律法规和行业技术标准为基础，制定行业评价标准，奠定企业诚信工作基础。二是建立信用信息征集制度。药械监管部门记录监管对象信息，行业协会收集会员信息。三是建立信用评价制度。坚持独立、公正和审慎的原则，评价药械企业，健全监督、申诉和复核机制。四是建立信用信息披露制度。规范企业诚信信息披露方式及内容，逐步建立诚信信息公示系统。

（三）完善监管制度。进一步完善行政处罚、行政许可、行政强制等行政程序，完善执法责任制、责任追究制和执法监督、案件公示等制度，定期开展案卷评查。

（四）开展从业培训。建立适应行业就业需要和行业发展的培训体系，按照“政府牵头、部门组织、企业为主、全员参与”的原则，采取“全员分类、短期集中、轮流培训、严格考核”的方式，分阶段、分类、分批地开展药械生产经营企业从业人员培训工作，形成药械从业人员自觉抵制业内违规行为的行业氛围，促使企业自身管理更加规范、发展方式更加科学。发挥药械从业人员培训的平台优势，抓好从业人员培训工作的延伸和拓展，建立从业人员个人诚信档案，全面摸清全市药械从业人员底数。推动个人诚信档案与企业人事管理制度相结合，发挥在考核、定岗、薪酬确定中的引导和激励作用，优化企业人才流动环境。

（五）健全行业协会。采取“一个问题、一名领导、一套班子、一个方案、一抓到底”的方法，构建部门主管、协会协管的监管格局，授权行业协会承担制定技术规范、管理评估认证、监管诚信行为等事务性工作，促进协会信用评价结果在企业间、上下游行业间的有效应用。强化行业协会对企业诚信的引导力度，加强企业信用风险知识的培训，协助企业建立信用风险防范机制，提高企业诚信意识和诚信水平，逐步形成企业重合同、守信誉、依法生产经营，文明诚信经商的良好局面。

（六）搭建诚信平台。构建政府部门指导、行业协会管理、企业自律自建的诚信管理平台。依法负责行业诚信承诺制定、企业档案管理、诚信风险评估、诚信危机处置、评定企业信用等级、发布企业诚信建设信息等。增强诚信信息的完整性、客观性和实效性，充分发挥诚信信息在企业自律、政府管理和社会监督中的作用。

三、认真抓好药械诚信体系建设的效果运用

（一）加强行业管理。坚持依法行政，确保公平正义。推进分类监管，褒奖守信企业，惩戒失信企业，把企业在参与市场竞争过程中是否存在失信或违法行为作为日常监督检查的重要内容，以“零容忍”的态度坚决打击药械企业的违法失信行为。建立退出机制，按照“一次黄牌警告、再次依法退出”的原则，重点监管不参与行业诚信体系的企业，依法严格处理违反法律法规、制假售假等严重失信的企业。

    （二）推动企业发展。加强对诚信企业的技术指导和政策倾斜，将工作重点由督促企业诚信建设向提高核心竞争力转移。协调相关部门为诚信企业开展科技资源招商纳贤，吸引更多的药械科技人才在我市扎根创业，促使更多的药械科技成果在我市就地转化。实现药械企业与市场、科研、生产相结合，使诚信企业在市场竞争中赢得先机，树立诚信就是生产力的品牌效应。
    （三）培育产业优势。依据我市药械行业诚信体系，着力整合资源，促进生产要素和市场份额向药械集群产业、优势企业集中，以诚信体系建设实现产业结构升级。通过行业协会管理，建立药械行业高效率的产业配置结构、专业化的产业部门结构和集群型的产业区域结构，将部分松散的药械产业组织形态调整为以产业链为纽带的产业集群模式，增强全市药械企业的关联度、聚集性和带动力。建立健全药械核心企业与中小配套企业合作互赢机制，增强药械产业集群的整体竞争力。

四、切实提升药械诚信体系建设的保障能力

（一）加强组织领导。市政府成立由分管副市长任组长的药械行业诚信体系建设领导小组，指导协调全市药械行业诚信体系建设工作。各县市区应成立相应工作机构。市药械监管部门要明确责任分工，强化工作措施，确保行业诚信体系建设工作顺利推进。相关职能部门要依法实施企业诚信信息征集和使用共享，加强药械安全监督管理。

（二）强化行业自律。充分发挥行业协会的协管作用，遵循市场法则，按照市场理念推进药械行业诚信体系建设，帮助企业实现资源配置最优化、产出效益最大化。药械监管部门要加强行业宏观规划和调控，对于行业诚信体系建设中的问题，凡是行业协会能解决的，让行业协会解决，凡是行业协会可管理的，交给行业协会管理。

（三）营造创建氛围。充分运用新闻媒体，广泛开展主题宣传活动，大力宣传药械行业诚信体系建设的法规政策，宣传诚信成才和成功创业的典型事迹，营造全社会关心支持药械行业建设诚信体系的良好氛围。建立诚信体系创建工作先进单位和先进个人评选表彰制度，表彰在创建工作中做出突出贡献的单位和个人，奖励在企业生产、经营过程中恪守诚信的企业和个人。

 2013年7月12日